职位描述: 1、参与制药质量管理体系软件与生产过程控制软件的开发,从GMP管理角度提出软件的功能及流程需求并确认,确保各计算机系统的设计符合国内外GMP要求;
2、在系统软件项目实施过程中和客户进行需求沟通,确保系统配置符合客户需求;
3、对客户质量管理体系中存在的不足之处提交改进建议;
4、协助客户完成URS、风险评估及系统操作规程等文件;
5、对用户进行培训并参与系统的实施;
6、负责项目售前系统功能介绍及客户交流。
任职资格:
1. 药学、制药工程、生物工程及相关专业本科以上学历;
2. 有GMP质量管理的实际工作经验;
3. 熟悉国内外GMP法规要求;
4. 经历过国内外的GMP认证检查;
5. 工作积极主动,具有团队合作精神。