职位描述: 岗位职责:
1、根据项目研发计划独立制定试验方案及实施计划 ;
2、质量研究工作,包括方法开发、方法建立及验证、质量标准建立、稳定性考察等,同时配合制剂及合成的工艺研究工作;
3、试验数据汇总及总结、撰写完整的质量研究部分申报资料;
4、撰写相关试验工作的原始记录 ;
5、指导研究员进行试验方案设计试验工作。
任职要求:
1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历,具有3个及以上化学药品质量研究项目经验;
2、熟悉化学药品质量研究流程,具备较丰富的药物分析实践经验;
3、熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、GC、UV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;
4、具有良好的协调沟通能力;勤勉敬业,具备优良的职业道德和团队协作精神;
5、具备相关英文文献查阅能力