QA主管

公司职责： 1、对药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程负质量监督责任。 2、负责制定QA室各项管理规程、贯彻和执行各项质量管理规程。 3、对不合格的原辅料、包装材料、中间产品及成品提出处理意见，并监督相关部门进行处理。 4、 严把质量关，严格控制不合格物料不准投入使用，不合格中间产品不准流入下道工序。 5、负责对不合格产品、批生产记录进行审核，对生产中出现的偏差进行调查及对一般偏差进行处理，发现有可能引起质量隐患而未经处理的产品坚决不予通过生产记录审核。 6、 参与对物料供应商供应资格及质量体系的审查、提出物料供应商审查报告，并监督物料的定点采购，以及对新进包材、标签、说明书的审核、校对。 7、 组织对退回产品的质量确认、并提出处理意见。 8、负责质量信息收集和反馈、用户访问、用户质量投诉处理、药品不良反应及质量事故进行调查和提出处理意见。 9、推进GMP文件的实施、参加GMP自查，对质量整改措施的落实进行监督检查并提交自查报告。 10、参加对生产工艺、设备、检验方法的验证，及验证文件的审查工作。 11、负责产品质量统计及产品质量档案的管理工作。 12、负责对不合格品的处理程序进行监督。 13、 负责组织QA人员开展业务技术方面的指导和培训。 14、将从任何渠道获知的本公司药品的不良反应/事件反馈至药物警戒部。 任职要求： 1、药学、制药工程或相关专业大专以上学历及其知识架构，男女不限 2、三年以上相关岗位的良好工作经历与经验 3、能组织、开展质量保障系统的全面工作，熟悉GMP法规，能判断、解决药品生产过程中的质量问题，具有一定沟通、协调、统筹能力，具有一定的培训、指导能力。