验证工程师

岗位职责： 1. 按相关指南和公司实际情况，按计划完成所负责项目的验证方案的编写； 2. 与其他部门沟通制定验证方案要求的验证测试计划； 3. 执行或协助验证方案的执行，不断追踪、促进验证活动的完成； 4. 计算和解释设备、工艺验证研究中的数据；按照项目进度及公司要求，完成所负责验证报告的起草审核和批准； 5. 验证部文件的归档和维护，确保验证文件完整性和准确性； 6. 验证完成后进行验证文件包的整理、批准和归档； 7. 按照设备操作SOP，操作所有验证所需设备、仪器，并及时填写设备使用日志； 8. 验证仪器、设备的日常维护； 9. 根据要求，起草验证相关SOP，并报上级审核批准； 岗位要求： 1.制药工程或相关专业本科学历； 2.2年以上制药企业验证工作经验； 3.熟悉验证风险评估、用户需求、设备验收测试、设备/清洁验证； 4.良好的专业英语阅读及写作能力。