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职位描述：
岗位职责：
2、协助公司管理体系标准；ISO9001\ISO13485体系文件的宣贯、培训和归口管理，同时指导确保体系在各部门持续有效运行；
3、协助、实施新管理体系的策划和建立，确保各体系要素在各部门有效保持；
4、制定管理体系年度运行方案、计划，实施监督检查；
5、参与体系的内审、管理评审，参与编制审核报告，参与不符合项实施整改、验证；
6、体系运行过程中的所有不符合项，组织督促整改、持续改进、措施验证；
7、协助参加供应商考察、审核。
任职要求：
1、大学本科上学历，专业不限；3年以上3类医疗器械质量体系工作经验；
2、熟悉ISO 13485，注册等体系相关标准及法律和政策；
3、对体系认证、运行及推动工作有熟练的处理能力；
4、熟悉常用办公软件的使用、具有体系内审员资质，外审员资质优先；
5、有较强的语言表达、策划、协调沟通及组织能力，具备较强的体系策划和管理能力，以及讲解、授课能力；
6、会使用办公软件；
7、能适应加班及制造业工作环境。
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