职位描述: 岗位职责:
1. 负责WSK-IM02项目常规质量检测任务及质量标准的优化升级;
2. 负责完成WSK-IM02项目的分析方法建立开发和验证工作,并撰写有关报告;
3. 负责WSK-IM02项目质量体系文件建立;
4. 负责WSK-IM02项目IND及新项目IND资料的整理;开展在研项目质量标准的制定和建立。
任职要求:
1. 生物化学、分析化学、分子生物学、生物技术、生物制药等专业本科及以上学历;
2. 具有生物技术专业知识背景,掌握生物药物基础知识,精通质量研究方法,能顺利完成质量研究及相关药物申报工作;
3. 具有3年以上相关经验,尤其具有质粒、脂质体制剂研究经验者优先;具有一定的沟通和协调能力。