职位描述: 岗位职责:
1、负责生产、研发质量保证;
2、建立加强公司质量系统,在原有体系及标准上做出优化与改进;
3、在遵循当地和国际机构要求下建立SOPS;
4、负责产品审核和发布;
5、负责供应商管理;
6、负责在工艺中质量保证(打包、反应监测、监测、烘干系列活动);
7、客户投诉处理;
8、确保数据完整性,符合各类审计要求;
9、确保SOPS符合规章制度要求;
10、确保每个部门严格按照SOPS执行;
11、确保所有文件编制满足规章制度和指导方针;
12、所有实施程序上的改变控制要满足FDA的要求;
13、审核、批准工艺开发和技术转让文件。
任职要求:
1、本科及以上学历,熟悉ISO9001,GMP质量管理优先;
2、有化工、研发、QC、QA生产等相关工作经验者优先;
3、能接受出差