职位描述: 1、负责协助郑州生产基地的建设及验收相关工作。
2、负责协助郑州生产基地行政相关事项的办理(安评、职评、环评等)
3、负责建立建全质量管理体系并有效运行。
4、负责按生产周计划进行检验工作的安排,负责对物料、试样、中间品、半成品、成品、环境检测等检验工作管控。
5、负责与药监系统的相关事项的对接、上报。
6、负责组织重大质量事故调查处理及召回;
7、负责监督检查原材料控制、生产过程、检验过程的实施;
8、负责部门内质量管理体系的运行和改进建立健全部门各项管理制度、文件、流程、表格等。
9、负责部门内人员管理、人才梯队建设及岗位配置。
10、负责部门资产管理相关工作(如:办公设施设备及物资、固定资产等管理及维护),确保部门物资进行有效管理。
11、结合部门实际需求制定预算方案(包括人力成本、物料、设施设备、办公用品等),定期监督费用使用情况。
12、全面负责部门日常管理工作;负责年、季、月、周工作计划的制定及落实。
13、负责部门内部、关联部门间工作的协调处理,问题解决,有效配合等
任职资格:
1、医学、检验学、生物医学工程、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械相关法律法规;
3、5年以上生产型企业工作经验,3年以上体外诊断试剂或医药行业生产管理、质量管理工作经验。
4、具备药学、生物学专业知识;具备良好的人际交往能力、组织协调能力、沟通能力和解决问题的能力,以及较强的计划性和执行力,较强的人员和团队管理能力。