职位描述: 1、参与药品生产、检验过程等管理文件和SOP的建立、审核;
2、分别负责研发、生产、检验、仓储和公用系统的现场监督;
3、分别负责批生产记录、批检验记录、日常运行记录的审核;
4、分别负责生产、检验和取样等环境监控;
5、 负责中间品、半成品和成品的取样送检;
6、参与相关偏差、OOS等的调查、分析和处理;
7、参与相关CAPA的处理和评价;
8、完成公司交办的临时工作。
任职要求:
1、大学本科以上学历。生物学、医学、药学、化学、制药工程等相关专业。
2、 工作经验4年,制药企业相关工作经验2年(有无菌药品验证工作经验和GMP认证经验者优先考虑)。