职位描述: 岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。
任职条件:
1、具有中药学、药学或药物制剂、制药工程,计算机等相关专业相关专业,本科及以上学历,药品生产企业3年以上的验证管理或实施经验;
2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求,有生物制药厂房建造、验证经验者优先。
岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。
任职条件:
1、具有中药学、药学或药物制剂、制药工程,计算机等相关专业相关专业,本科及以上学历,药品生产企业3年以上的验证管理或实施经验;
2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求,有生物制药厂房建造、验证经验者优先。
岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
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任职条件:
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2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求,有生物制药厂房建造、验证经验者优先。
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2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
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任职条件:
1、具有中药学、药学或药物制剂、制药工程,计算机等相关专业相关专业,本科及以上学历,药品生产企业3年以上的验证管理或实施经验;
2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求,有生物制药厂房建造、验证经验者优先。
岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。
任职条件:
1、具有中药学、药学或药物制剂、制药工程,计算机等相关专业相关专业,本科及以上学历,药品生产企业3年以上的验证管理或实施经验;
2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求,有生物制药厂房建造、验证经验者优先。
岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。
任职条件:
1、具有中药学、药学或药物制剂、制药工程,计算机等相关专业相关专业,本科及以上学历,药品生产企业3年以上的验证管理或实施经验;
2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求,有生物制药厂房建造、验证经验者优先。
岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。
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3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
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2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
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2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求,有生物制药厂房建造、验证经验者优先。
岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
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3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
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岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。
任职条件:
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2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求,有生物制药厂房建造、验证经验者优先。
岗位职责:
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作,主动发现验证体系的问题,提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草,验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作,收集并及时反馈各部门的变更计划,监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果,确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件,指导第三方或其他部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。
任职条件:
1、具有中药学、药学或药物制剂、制药工程,计算机等相关专业相关专业,本科及以上学历,药品生产企业3年以上的验证管理或实施经验;
2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;
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