职位描述: 岗位职责
1. 负责核查区域现场管理,确保洁净区域、控制区域及非控制区域符合要求;
2. 负责监督管理制度的执行,根据生产实际情况对生产及检验等活动执行监督,对各项操作进行检查;
3. 协助生产、检定用菌毒种、细胞的统一管理;
4. 组织OOS,偏差和变更的调查及处理;
5. 负责批记录及实验原始记录的真实性、规范性、准确性、一致性的核查,并对发现 的问题进行跟踪、整改、落实;
6. 完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,医药相关专业;
2、熟悉GMP及相关药品法律法规;
3、具有一年以上药企现场QA工作经验;
4、良好的沟通能力。