技术转移工程师(J15086)

工作职责: 1、负责公司内外部的产品转移项目管理、参与、牵头产品技术转移前期的技术交流，协调、跟进各部门实施进度，并维护和更新产品技术转移项目计划，协调解决所负责的项目存在的问题；收集，制定/审核相关变更等相关文件； 2、负责制定/修改已上市产品工艺规程、批生产记录； 3、负责已上市产品工艺验证、清洁验证方案制定、跟踪及技术指导，处理验证过程中的技术问题，并对验证结果进行报告； 4、负责已上市产品持续工艺确认，针对分析结果制定产品质量提升措施并改进； 5、参与公司已上市产品质量技术攻关及提升工作，确保产品质量安全、有效； 6、领导安排的其他临时性工作。 任职资格: 1、有一年及其以上生产管理经验或者验证经验； 2、有高度责任心，较强的组织、沟通、协调能力，工作积极主动及抗压能力； 3、能熟练运用GMP知识指导工作；熟悉制药行业相关法律法规。